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慈溪市局以“四严”筑屏障 全链条守护中药饮片质量安全

日期:2025-12-15 16:43:10 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为进一步强化药品流通领域中药饮片质量监管效能,持续深化药品安全巩固提升行动整治成果,慈溪市局立足监管职能,以“严”字当头构建全链条监管体系。通过严溯源头、严管仓储、严抽细查、严育生态四项关键举措精准发力,切实筑牢中药饮片经营使用环节质量安全屏障,全力保障人民群众用药安全有效。
      一是严溯源头,锚定渠道合规。该局将中药饮片购进渠道作为监管首要关口,实施“穿透式”源头核查,全面排查非法购进、掺杂使假、染色增重等突出问题。监管人员以药品经营使用单位的采购台账为核心线索,逐一核验饮片购入的合法性与验收流程的规范性,重点核查是否存在未经检验即入库、擅自变更供货渠道等违规行为。同时严格落实《药品经营和使用质量监督管理办法》要求,督促经营主体对供货方营业执照、药品经营许可证等核心资质实施“双人复核”制度,建立资质档案动态更新机制,确保采购票据、购销台账与实物产品在名称、规格、数量等关键信息上完全一致,从准入环节切断不合格饮片流入市场的通道。
      二是严管仓储,聚焦环境管控。针对中药饮片易虫蛀、吸潮、霉变的特性,以仓储环节为监管重点,构建“设施检查+规范指导+日常巡查”的立体管控模式。执法人员深入药店、医疗机构的饮片库房,逐一核查空调、除湿机、温湿度自动监测与记录设备的运行状态及数据完整性,对监测数据异常的单位当场下达整改通知,限期完成设备检修与校准。结合不同饮片的性状特点,现场指导经营使用单位实施分类管理,对易虫蛀的当归、吸潮的山药、需避光储存的薄荷等饮片,明确分区、分架、离墙、离地存放标准,并要求建立饮片养护台账,详细记录翻晒、除虫、温湿度调节等养护措施,从储存环境上最大程度降低饮片变质风险。
      三是严抽细查,靶向排查隐患。坚持问题导向,建立“重点品种+重点单位”的靶向抽查机制,将人参、地黄等滋补类饮片及临床用量大的常用饮片列为抽检重点,覆盖辖区内所有中药饮片经营企业及部分重点医疗机构。执法人员现场除核查饮片外观性状、气味、质地等直观特征外,还结合快检技术初步筛查是否存在非法添加问题,并督促经营使用单位建立“每日自查、每月排查、季度复盘”的质量自查制度,对发现的霉变、走油、虫蛀等不合格饮片实行“专人登记、专柜存放、集中销毁”管理,严防不合格饮片流入诊疗环节。对抽检发现的不合格产品,立即启动溯源调查,依法从严查处相关责任单位,形成“抽检-核查-处置”的闭环管理。
      四是严育生态,强化责任传导。以“监管+服务”相结合的方式,构建中药饮片质量安全共治格局。通过“线下专题培训+线上图文解读”双渠道,向经营使用单位负责人及从业人员系统宣讲《中药饮片标签管理规定》等最新法规,结合本地查处的典型案例解析违法违规后果。借助微信公众号等途径开设科普专栏,定期推送饮片鉴别技巧、储存养护知识,同时畅通12315投诉举报渠道,鼓励群众参与监督。通过政策宣贯与正向引导,推动经营主体从“被动合规”向“主动担责”转变,凝聚起共同维护中药饮片市场秩序的行业共识。

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