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为加强疫苗检查员队伍职业化专业化建设,提升新任职派驻检查员履职能力,近日,第七期疫苗生产企业派驻检查员初任培训在杭州举办,2026年疫苗生产企业派驻检查员全员参训。
紧扣法规专业,系统构建知识体系。培训围绕法规制度与专业知识主线设置课程,解读《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》等核心法规,明确检查员职责、流程及管理要求;讲授疫苗生产关键控制点、质量控制、无菌保障、批签发抽样规范等内容,助力检查员构建系统的疫苗监管知识体系。
创新教学模式,突出实战经验融合。培训突破传统授课模式,突出实践导向。首次邀请企业一线专家结合生产实际,分享GMP合规管理与质量风险防控实操经验;组织资深检查员依托疫苗典型案例,开展缺陷识别、风险研判等情景模拟教学,分享现场检查经验,传授沟通技巧,提升学员实战水平。
构筑廉洁防线,实施考核严格准入。培训设置廉政教育课堂,通过纪律宣讲、案例剖析、签订《廉洁履职承诺书》等方式,强化检查员纪律意识,实现业务能力与职业素养双提升。培训实施闭环考核,综合测评派驻检查员法规知识与专业技能,严把准入关。
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