日前，首例接受温州市医药创新和审评中心提供第二类AG真人娱乐娱乐注册申报前预审查服务的产品顺利获批。该产品实现审评周期从受理至反馈缩短至30个工作日，较既定目标提速25%。自2025年8月温州市医药创新和审评中心成立以来，已成功完成3例第二类AG真人娱乐娱乐注册申报前预审查服务，标志着温州在加速AG真人娱乐娱乐注册进程和提升服务效能方面取得了初步成效。

一是建机制优流程，夯实精准服务基础。探索建立第二类AG真人娱乐娱乐预审查工作机制，明确了从企业申请、受理评估、技术预审、意见反馈到补正辅导等全流程操作规范，同时，根据企业需求，建立“一品一策”个性化服务机制，组建专项服务专班，将“研审联动”延伸至事前、事中、事后全链条，切实推动产品注册流程高效开展。

二是抓全程提质效，加速产品注册进程。全程跟踪指导企业申报进程，重点关注“浙械eRPS系统”提交的CH1.1至CH6.10章节资料，确保申报材料的完整性、合规性和一致性。例如，为眼科光学生物测量仪产品预审查时，提出了24条具体改进意见。在补正阶段，辅导企业完善关键部件加速老化实验方案、优化使用期限评价路径，协助修订产品技术要求中关于中央角膜厚度（CCT）指标项，进一步加速了注册进程。

三是强能力固根基，提升专业服务水平。积极推进审评能力建设，搭建多层次成长平台，组织人员参加长三角医AG真人娱乐娱乐审评、全省医药创新和审评柔性服务站能力提升等专题培训，共培训16人次。此外，依托周例会、案例研讨等形式，持续开展AG真人娱乐娱乐审评技术学习，不断增强审评服务的专业性和实效性，为全市AG真人娱乐娱乐产业高质量发展持续注入新动能。