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衢州市局聚焦药品生产企业 筑牢药品安全防线

日期:2025-12-31 16:03:10 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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药品安全生产事关民生福祉、关乎公共安全。近年来,衢州市局始终坚持风险防控为先、监管实效为本,以严标准、硬举措抓实药品安全生产,督促企业全面落实安全生产主体责任,从严从细排查化解各类安全隐患,全力筑牢药品安全生产防线。

一是自查自纠,严格安全管控。以日常监管为抓手,提醒督促辖区内药品生产企业全面开展安全生产自查自纠工作,强化厂区内实验室、危化品仓库、特种设备、消防设施等关键场所与重要设施的隐患排查。重点关注春节、国庆等重要时间节点,督促企业从严落实安全生产各项防范措施,牢固树立“人民至上、生命至上”理念。

二是强化监管,抓实安全生产。根据省局及“市监综合查一次”监管要求,结合《2025年衢州市药品生产监督管理工作要点》,重点关注企业药品生产管理、质量管理等情况。截至目前,已完成6家集采中选药品生产企业、3家委受托药品生产企业、4家药物临床试验机构的监管,已完成10家药品生产企业《药品生产许可证》和1家医疗机构制剂室《医疗机构制剂许可证》的换发。

三是“三会两防”,压实主体责任。深入贯彻落实“全省药品生产企业主体责任落实会”会议精神及工作要求,结合“三会两防”筑盾行动品牌工作,通过探索开展年报报告会、关键岗位人员述职会、关键岗位人员交流会,全力推动药品生产企业落实主体责任。截至目前,已通过1场工作行政指导会、1场关键岗位人员交流会、5场关键岗位人员述职会,16次现场监督指导,对全市15家药品生产企业开展全覆盖指导,督促企业落实主体责任,确保风险防控工作落地见效。

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