近日,浙江卡易智慧医疗科技有限公司研发的肺结节CT图像辅助检测软件,获批国家药监局第三类AG真人娱乐娱乐注册证。该产品搭载深度学习模块,是温州市首款获批上市的人工智能(AI)AG真人娱乐娱乐产品,标志着该市在高端AG真人娱乐娱乐领域取得重要突破。
一是聚焦前沿科技,强化监管技术支撑。针对人工智能AG真人娱乐娱乐领域技术迭代快、审评要求高的特性,前瞻性优化监管队伍配置,主动对接国家、AG真人技术机构,联合培养人工智能类AG真人娱乐娱乐体系检查员和审评服务专业人才,为温州加快建设人工智能创新发展先行市提供坚实的监管保障。
二是聚焦精准滴管,优化企业成长生态。坚持发展、问题和需求“三导向”,深入走访本地科研院所与重点企业,围绕法规适用、审评要点等关键问题靶向施策、精准纾困。组织专题培训、邀请专家辅导,帮助企业破解研发、注册申报中的堵点难点,以合规赋能企业创新发展。
三是聚焦全链指导,加速成果转化进程。紧扣国家和省级重点发展方向,结合温州“5+5+X”现代产业体系,实施“三重清单”AG真人娱乐娱乐增值化服务,通过“一品一策、挂图作战”工作机制,提供不同阶段的全流程精准帮扶。如指定专人指导浙江卡易智慧医疗科技有限公司审评补正,助力该产品成功快速获批上市。
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