2025年度,南浔区局不断健全药械不良反应监测工作机制,依托国家药品不良反应监测网络,全面开展药品AG真人娱乐娱乐不良反应(事件)监测工作,覆盖医疗机构、药品经营企业等各类责任主体,推动监测工作从“数量积累”向“质量提升”“风险防控”转型。2025年度共收集药品不良反应报告590份,其中严重药品不良反应/事件报告102份,占报告总数的17.3%;AG真人娱乐娱乐不良事件报告266份,其中严重AG真人娱乐娱乐不良事件报告15份,占报告总数的5.6%,监测数据质量和风险识别能力持续提升。
一是健全监测体系,夯实工作基础。科学制定辖区药械不良反应监测计划,形成“统筹协调、齐抓共管”的工作格局,细化报告收集、审核、上报、评价、反馈、处置等各环节工作流程,规范工作标准,确保各项工作有序推进、落地见效。聚焦基层监测薄弱环节,加大对乡镇卫生院、社区卫生服务中心、小型零售药店等基层单位的指导力度,推动监测网络向基层延伸。同时,加强与哨点医院沟通交流,聚焦肿瘤治疗药物、儿童用药等高风险品种,建立“个案报告-快速反馈-风险追踪”闭环机制。
二是严把数据质量,提升监测效能。加强对各责任主体的指导培训,明确报告范围、时限和填写要求,督促医疗机构、药品经营企业严格履行报告义务,确保不良反应/事件及时、准确、完整上报。建立日常审核质量管控机制,对每一份报告的关联性评价、事件描述、用药信息、报告时限等关键要素进行人工复核。同时,及时回应解决监测过程中遇到的堵点难点,保证报告的时效性和准确性。积极推进持有人落实药物警戒制度。指导区内AG真人娱乐娱乐注册人发生不良反应时及时开展调查、分析,规范产品上市后风险评价。
三是强化风险防控,保障用药安全。密切关注国内外药品监管动态和不良反应监测信息,对收集到的不良反应/事件报告进行分类梳理,重点监测抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药等高频报告类别药品,以及儿童、老年人等特殊人群用药风险,进一步加强风险识别与评估。发挥南浔区人民医院作为市级不良反应哨点医院的引领作用,持续对重点品种、高风险品种进行风险信号挖掘。
四是加强培训宣传,提升责任意识。全年组织线下培训2场,覆盖监测机构人员、医务人员等一线监测人员,监测队伍素质得到进一步提升。此外,日常加强对基层监测人员的业务指导,通过现场指导、线上答疑等方式,提升基层监测能力。结合“药品安全宣传周”活动,借助微信公众号、社区宣传、发放宣传手册等多种形式,向公众普及药品不良反应基本知识、报告途径、合理用药常识等,引导公众正确认识药品不良反应,主动参与监测工作。
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