为全面提升药品GCP检查员业务能力，健全“教、学、练、检”一体化培训教育体系，近日，温州市局组织开展2025年温州市GCP检查员实训活动。

一是完善检查队伍建设。针对GCP专项检查工作需要，温州市局建立了市级GCP检查员人才库，涵盖市级检查员44名、省级检查员33名、国家级检查员3名。明确以系统内检查员为主体，合理把握检查重点和节奏，并通过跨机构交叉参与的方式提供技术支持和补充力量，有效提升了检查的专业性和针对性，避免了检查流于形式。

二是健全实训体系机制。制定印发《温州市GCP检查员实训基地建设管理办法》，明确基地建设的基本条件、遴选程序、实训安排、动态管理和授牌期限等内容。按照自主申报、现场考察、审核批准等程序，温州市局联合温州市卫健委共同授予温州医科大学附属第二医院为全市首家GCP检查员实训基地。该基地已根据管理办法建立了体系文件，配备师资力量并开发实训课程，形成了较为完备的培训支撑条件。

三是强化实操实效水平。实训以理论结合实践的模式，邀请省药化审评中心吕小琴科长和浙江大学医学院附属第一医院刘健主任分别就“GCP检查要点”和“数据检查常见问题”开展专题讲座。同时，现场设置知情同意、随访接诊、药物管理、给药流程、样本处理等模拟场景，聚焦检查员的实际操作，切实增强检查员应对复杂情况的能力。